| 技術(shù)方案 >> 藥典GMP指南
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| 建議采用純化水隔膜式感應(yīng)水龍頭要達(dá)符合3D標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼材質(zhì)穩(wěn)定
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建議純化水隔膜式感應(yīng)水龍頭要達(dá)到下列品質(zhì):
1、一體式主閥體(316L不銹鋼材質(zhì)) 2、密封膜片安裝在密封固定片(316L不銹材質(zhì)) 3、密封導(dǎo)通膜片安裝在導(dǎo)通中心通芯(316L不銹材質(zhì)) 4、脈沖電磁固定片(316L不銹材質(zhì)) 5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質(zhì)(無毒、無味、抗老化、防析出離子) 6、脈沖電磁采用特殊防銹金屬 7、滿足巴氏85度滅菌(30分鐘) 8、316L精鋼,鈦材鋼 材料新牌號:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,優(yōu)秀的耐腐蝕性,耐高溫可達(dá)到1200-1300度,可在苛酷的條件下使用�?谷渥冃阅軆�(yōu)秀。 個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手后一定要再次用手去關(guān)閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次交叉污染,停水后可以手動排空。這個風(fēng)險不可控制。所以建議采用隔膜式閥體的不銹鋼感應(yīng)式水龍頭,可以避免這個風(fēng)險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應(yīng)付檢查。感應(yīng)閥不能隨便購一個民用的,是塑料或銅的,內(nèi)部加工粗糙,無材質(zhì)穩(wěn)定證明,無檢測報告,也不符合3D,在純化水終端用水點安裝上后,帶來無窮的風(fēng)險。
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