云南賽德特生物制藥有限公司云南分公司純化水系統(tǒng)通過GMP認(rèn)證

昆明，2025年11月——云南賽德特生物制藥有限公司云南分公司宣布，其采用的三達水純化水系統(tǒng)已完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證要求，標(biāo)志著公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

作為賽德特生物制藥有限公司的核心成員企業(yè)，云南分公司始終致力于細胞制品的研發(fā)與生產(chǎn)，其細胞制備中心已具備符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的B級細胞制備及儲存平臺，并嵌入智能化管理信息系統(tǒng)，確保細胞制品的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)�；�制��。此次純化水系統(tǒng)的成功認(rèn)證，進一步強化了公司在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的合規(guī)性與競爭力。

純化水系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接影響藥品的安全性與有效性。三達水純化水系統(tǒng)采用先進的反滲透技術(shù)，能夠高效去除水中雜質(zhì)，確保水質(zhì)達到高純度標(biāo)準(zhǔn)，滿足藥品生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。該系統(tǒng)的設(shè)計與運行嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，包括在線監(jiān)測、動態(tài)管理及周期性驗證等環(huán)節(jié)，確保從硬件設(shè)施到軟件管理的全方位質(zhì)量控制。

此次認(rèn)證不僅體現(xiàn)了云南賽德特生物制藥有限公司對生產(chǎn)流程的嚴(yán)格把控，也彰顯了其推動健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的決心。公司表示，未來將繼續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，為消費者提供更安全、有效的生物制藥產(chǎn)品。

關(guān)于云南賽德特生物制藥有限公司
云南賽德特生物制藥有限公司是集技術(shù)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)制造、應(yīng)用示范、銷售推廣為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥企業(yè)。公司以昆明總公司為中心，輻射全國多個省市，致力于推動細胞制品的規(guī)范化進程，為再生醫(yī)學(xué)與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。

三達水純化水系統(tǒng)200L純化水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)純化水系統(tǒng)應(yīng)用在細胞技術(shù)守護生命的價值賽德特生物從細胞開始,瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)療領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點, 致力于推動行業(yè)健康有序發(fā)展,為人類帶來新的希望。